人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20223400202

国械注准20223400202

广州市高新技术产业开发区香山路19号

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房

人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

大包装，10人份/盒；大包装，48人份/盒；单管单人份，10人份/盒。

大包装：hMPV PCR反应液A、 hMPV PCR反应液B、hMPV内标溶液；单管单人份：hMPV PCR反应管、hMPV内标溶液；质控品：阴性质控品、hMPV阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于定性检测人鼻咽拭子样本中人偏肺病毒RNA。

试剂盒保存于-20±5℃，有效期9个月。

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国家药品监督管理局

2022-02-15

2027-02-14

2022-05-23 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。