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无菌医用超声耦合剂

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注册证编号
黑械注准20232060055
注册人名称
黑械注准20232060055
注册人住所
黑龙江省哈尔滨市松北区利民开发区沈阳大街东、珠海路南利民生物医药研发中心生命医药创业大厦217
生产地址
黑龙江省哈尔滨市开发区哈南工业新城核心区广贤路10号1#厂房
产品名称
无菌医用超声耦合剂
管理类别
第二类
型号规格
10g、12g、15g、18g、20g、30g
结构及组成
无菌医用超声耦合剂是以卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺和纯化水组成,为水性高分子凝胶型制剂。产品经钴60辐照灭菌,无菌提供。
适用范围
供超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤/黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。可用于术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触黏膜的操作及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2023-10-17
有效期至
2028-10-16
变更情况
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