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巨细胞病毒IgG抗体亲和力检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20153400783
注册人名称
国械注准20153400783
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
巨细胞病毒IgG抗体亲和力检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒。
结构及组成
包被板、酶结合物、样品稀释液、对照缓冲液、解离缓冲液、高亲和力质控品、低亲和力质控品、底物液、显色剂、终止液、固体洗液、板贴、子母袋。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgG抗体亲和力。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,禁止冷冻,避免强光照射,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
2016-07-05 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-02 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。