一次性使用切口保护套

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注册证编号

苏械注准20162020323

注册人名称

苏械注准20162020323

注册人住所

常州市新北区罗溪镇盛达路10号

生产地址

常州市新北区罗溪镇盛达路10号

产品名称

一次性使用切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

QXB-A(0404、0505、0607、0809、1213、1516、1819、2223、2728、3233)QXB-B(0403、0504、0605、0706、0707、1005、1210、1212、1507)QXB-C(0607、0809)

结构及组成

一次性使用切口保护套按结构和材质不同分为A型、B型和C型，由外环、置入环、保护膜组成，C型带密封帽。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-01-20

有效期至

2025-11-11

变更情况

2024-01-20产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更由“一次性使用切口保护套由外环、置入环、保护膜、密封帽按不同型号要求选配组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用切口保护套按结构和材质不同分为A型、B型和C型，由外环、置入环、保护膜组成，C型带密封帽。该产品以无菌状态提供

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