细菌内毒素测定试剂盒（动态浊度法）

粤械注准20162401389

粤械注准20162401389

珠海市金湾区定湾十路59号

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号

细菌内毒素测定试剂盒（动态浊度法）

第二类

12T/盒、20T/盒

组份名称 主要成份 反应主剂 鲎试剂 处理液A 三水磷酸氢二钾 处理液B 氯化钾 处理液C 三羟甲基氨基甲烷

适用于体外测定血浆中的细菌内毒素的含量。

2℃～8℃避光保存（禁止冻结），有效期1年，开封后应立即使用。

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广东省食品药品监督管理局

2016-10-28

2026-10-27

2022-01-24: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。 2023-09-27: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。