一次性使用乳头括约肌切开刀

国械注准20223010293

国械注准20223010293

南京高新开发区高科三路10号

南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号

一次性使用乳头括约肌切开刀

第三类

见附页

一次性使用乳头括约肌切开刀由切丝、绝缘管、外管、导丝接头、注射鲁尔接头、限位块、电极座、指环、芯杆、定型芯轴、导丝组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

本产品适用于胰胆管系统插管及括约肌切开术，还可用于注射造影剂。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-03-02

2027-03-01

2023-08-21 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 2024-05-29 载明生产地址由:南京高新区药谷大道199号； 南京高新开发区高科三路10号;载明生产地址变更为:南京高新区药谷大道199号； 南京高新开发区高科三路10号； 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地）