覆膜食管支架

国食药监械(准)字2012第3460622号

国食药监械(准)字2012第3460622号

济南市市中区礼拜寺街1号

济南市市中区礼拜寺街1号

覆膜食管支架

第三类

DZAS-Ⅰ型

该产品为双喇叭口圆柱形医用不锈钢丝（符合GB 4234-2003，材料牌号：00Cr18Ni14M03）覆膜支架。支架骨架内外覆有医用硅橡胶膜（材料牌号：HS-110）,医用硅橡胶膜与骨架通过医用硅橡胶粘合剂粘合。使用缝合线连接钢丝支撑骨架。支架上口带有回收线。产品未灭菌。一次性使用。

1、食管癌、贲门癌术后吻合口严重狭窄或吻合口癌肿复发狭窄,无再次手术指征者;食管癌放疗后狭窄、晚期食管癌、贲门癌引起的食管、贲门狭窄梗阻;各种原因引起的食管良性狭窄。2、各种原因引起的食管瘘、食管纵膈瘘、食管穿孔和破裂、食管癌术后吻合口瘘。3、食管癌放疗前预先放置支架,防止放疗中因局部组织水肿形成食管狭窄、梗阻。

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国家食品药品监督管理总局

2012-05-14

2016-05-13

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