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实时荧光定量PCR仪
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注册证编号
国械注准20193220321
注册人名称
国械注准20193220321
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
MC-1000
结构及组成
仪器由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件和软件（版本号：V1.0）组成。
适用范围
该产品基于荧光聚合酶链式反应（PCR），与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）进行定量、定性检测和熔解曲线检测，包括病原体和人类基因等项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-28
有效期至
2029-05-14
变更情况
2019-07-19 “生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层、1号楼4层423室;”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、1#楼4层423室、2#楼5层;”。
2022-02-28 “注册人住所：浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层；生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、1#楼4层423室、2#楼5层”变更为“注册人住
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