肘关节假体
生产地址
天津空港经济区经一路318号 天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层(除仓库及B区)
结构及组成
该产品由肱尺关节假体(包含肱骨部件、尺骨部件、锁定螺钉、滑动轴、限位帽、减震垫)和桡骨头配件(桡骨头和垫圈)组成。肱骨部件和尺骨部件由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,锁定螺钉由符合ISO5832-3标准规定的锻造钛合金材料制成,滑动轴由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,限位帽和减震垫由符合ISO5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成。桡骨头由符合ISO5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料和符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,垫圈采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。产品灭菌包装,采用伽马射线辐照灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围
该产品与骨水泥配合使用,适用于肘关节置换。
变更情况
2022-09-22 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号
天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层(除仓库及B区)”。
2022-09-22 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号
天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层(除仓库及B区)”。
无源植入器械肘关节假体是一种用于肘关节置换手术的医疗器械,旨在恢复肘关节的功能和稳定性。该产品具有以下特点:
1. 高度适应性:无源植入器械肘关节假体可以根据患者的个体差异进行定制,以满足不同患者的需求。它可以适应不同的骨质状况和解决不同程度的肘关节疾病。
2. 高度稳定性:该产品采用先进的设计和材料,确保肘关节假体在植入后具有良好的稳定性。它可以提供可靠的支持和运动范围,使患者能够恢复正常的肘关节功能。
3. 长期耐用性:无源植入器械肘关节假体采用耐磨损和耐腐蚀的材料制成,能够经受长期使用的考验。它具有较长的使用寿命,减少了患者再次手术的风险。
该产品由以下组成部分构成:
1. 上臂骨假体:用于替代上臂骨的关节端,确保与肘关节的连接稳定。
2. 肱骨假体:用于替代肱骨的关节端,与上臂骨假体形成关节。
3. 塑料垫片:位于上臂骨假体和肱骨假体之间,提供缓冲和减少摩擦的作用。
无源植入器械肘关节假体根据其结构和材料的不同,可以分为不同类型。常见的类型包括金属-塑料假体和金属-金属假体。金属-塑料假体由金属材料和塑料垫片组成,适用于大多数患者。金属-金属假体由金属材料制成,适用于年轻和活动度较高的患者。
总之,无源植入器械肘关节假体是一种用于肘关节置换手术的医疗器械,具有高度适应性、稳定性和耐用性。它由上臂骨假体、肱骨假体和塑料垫片组成,并可根据患者的需求选择不同类型的假体。
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