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载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172400203
注册人名称
沪械注准20172400203
注册人住所
上海市闵行区向阳路888号
生产地址
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R:2×25ml; R:2×40ml； R:4×50ml；R:2×90ml;8×70人份；R：4×40 ml。
结构及组成
Tris、BSA、PEG6000、氯化钠、叠氮钠、保护剂(003A)、硫柳汞、APOA1抗血清。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中载脂蛋白A1的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-07-29
有效期至
2026-07-28
变更情况
注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400203”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10
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