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血小板诱聚剂(花生四烯酸)

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注册证编号
苏械注准20182400895
注册人名称
苏械注准20182400895
注册人住所
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址
句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层
产品名称
血小板诱聚剂(花生四烯酸)
管理类别
第二类
型号规格
冻干粉。按瓶标签加水复溶,具体规格如下:0.5ml(0.5ml×1)、1ml(0.5ml×2)、2ml(0.5ml×4)、1ml(1ml×1)、2ml(1ml×2)、4ml(1ml×4)、2ml(2ml×1)、4ml(2ml×2)、8ml(2ml×4)、3ml(3ml×1)、6ml(3ml×2)、12ml(3ml×4)、4ml(4ml×1)、8ml(4ml×2)、16ml(4ml×4)、5ml(5
结构及组成
主要组成成分及浓度如下:花生四烯酸钠 2mg/ml氯化钠 0.9g/LProclin 300 0.3ml/L
适用范围
用于体外定量检测人全血样本中血小板的聚集率。与血小板聚集仪配套使用,用于抗血小板治疗的监测。
产品储存条件及有效期
1.0℃以下保存可稳定12个月;2.8℃以下运输不超过7天时,不影响试剂有效期;3.复溶后试剂在2℃-8℃下密封存放可稳定3天;4.复溶后试剂在(8-30)℃下可稳定8小时;复溶后试剂在0℃以下密封存放可稳定4周
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-25
有效期至
2028-05-09
变更情况
2023-10-25生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层”