一次性使用配药用注射器

湘械注准20212140196

湘械注准20212140196

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋806-807房

一次性使用配药用注射器

第二类

10mL、20mL、30mL、50mL、100mL

产品由外套、芯杆、活塞、配药针组成。配药针包含针管、针座、护套。外套、芯杆、针座和护套均采用符合YY/T 0242-2007的聚丙烯制成，活塞采用天然橡胶，针管采用符合GB/T 18457-2015的不锈钢针管。

产品适用于临床抽取货配置药液用。

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湖南省药品监督管理局

2021-01-27

2026-01-26

变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间：2021-02-24 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋806-807房”变更为“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头”。 变更时间：2022-10-18 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋806-807房”变更为“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头”。 变更时间：2023-08-22 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。 3.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表。