α肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光法）

川械注准20212400153

川械注准20212400153

成都高新区康强四路9号

成都高新区康强四路9号W2、W7

α肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光法）

第二类

50 测试/盒 校准品：0.5mL×2； 2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×2； 4×50 测试/盒 校准品：1.0mL×2； 50 测试/盒 校准品：0.5mL×6； 2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×6； 4×50 测试/盒 校准品：1.0mL×6。

试剂1（R1）：免疫磁珠 鼠抗人TNFα特异性单克隆抗体 1～4μg/mL 磁珠 0.1～0.4mg/mL 试剂2（R2）：酶结合物 碱性磷酸酶（ALP）标记的鼠抗人TNFα特异性单克隆抗体 0.1～0.5μg/mL 试剂3（R3）：分析缓冲液 牛血清白蛋白（BSA） 4～20mg/mL TNFα校准品 α肿瘤坏死因子 具体浓度见瓶签 测定系统可溯源至NIBSC 12/154。 *不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。 需配套以下产品使用： 细胞因子质控品； 清洗液； 全自动免疫检验系统用底物液。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中α肿瘤坏死因子（Alpha tumor necrosis factor，TNFα）的浓度。

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。

/

/

/

四川省药品监督管理局

2021-07-09

2026-07-08

有2021年11月12日变更文件（1、“注册人住所：成都市高新区西芯大道6号”变更为：“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为：“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。）有2022年3月4日变更文件：1、主要组成成分变更为： 试剂1（R1）：免疫磁珠 鼠抗人TNFα特异性单克隆抗体 1～4μg/mL 磁珠