一次性使用直线型吻（缝）合器及组件

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注册证编号

苏械注准20172020392

注册人名称

苏械注准20172020392

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

生产地址

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢

产品名称

一次性使用直线型吻（缝）合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器型号：AKZFA/B/C-30/45/60/75/90/100×3.8/4.8吻合器组件型号：AKZFA/B/C -30/45/60/75/90/100×3.8/4.8 组件

结构及组成

一次性使用直线型吻（缝）合器及组件根据产品结构差异分为A、B、C 三种型号。A型由抵钉座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、击发手柄、复位按钮和缝合钉组成。B型在A型的基础上增加了活动手柄。 C型由抵钉座、组件、定位针、手柄外壳、击发手柄罩、保险、击发手柄、调节螺母和缝合钉组成。按切口的闭合长度不同分为六种规格，按缝合钉高度不同分为4. 8mm 和3. 8mm 两种。吻（缝）合器出厂时可以配置1~5个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

用于消化道重建及其他脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-10-25