穿刺伤口水胶体敷料

苏械注准20202140350

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南京市江北新区中山科技园科创大道9号C15栋一、二层

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穿刺伤口水胶体敷料

第二类

共四种型号：加薄型（YA-YSA）、薄型（YA-YSB）、厚型（YA-YSC）、加厚型（YA-YSD）。加薄型和薄型各有13种规格：2.5cm×3.5cm、4cm×5cm、5cm×7cm、5 cm×5 cm、7 cm×7 cm、5 cm×10 cm、5 cm×20 cm、5 cm×30 cm、10 cm×10 cm、10 cm×20 cm、10 cm×30 cm、10 cm×35 cm、15 cm

穿刺伤口水胶体敷料由水状胶粘剂(成份为交联羧甲基纤维素钠、聚异丁烯)、背衬层(成份为聚氨酯薄膜或聚氨酯薄膜加聚氨酯泡沫)、离型纸组成。水状胶粘剂中水溶性高分子颗粒可直接或间接接触创面。所含成分不可被人体吸收。该产品以无菌状态提供，经电子束辐照灭菌，一次性使用。

通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于各类穿刺部位、浅表性创面等非慢性创面的覆盖和护理。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-29

2025-04-09

2022-12-29产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”产品名称变更 由“医用水胶体敷料”变更为“穿刺伤口水胶体敷料”型号、规格变更 由“共四种型号：加薄型（YA-YSA）、薄型（YA-YSB）、厚型（YA-YSC）、加厚型（YA-YSD）。每种型号各有10种规格：5 cm×5 cm、7 cm×7 cm、5 cm×10 cm、5 cm