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一次性使用灭菌橡胶外科手套套件

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注册证编号
豫械注准20162660522
注册人名称
豫械注准20162660522
注册人住所
长垣市飘安工业园
生产地址
长垣市飘安工业园
产品名称
一次性使用灭菌橡胶外科手套套件
管理类别
第二类
型号规格
型号:无粉型、有粉型,规格:5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.8、9、9.5
结构及组成
本产品由基本配置一次性使用灭菌橡胶外科手套和选用配置医用透析原纸、医用棉球组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后、环氧乙烷残留量应不大于10ug/g.一次性使用。
适用范围
供临床外科操作时防护使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2016-08-18
有效期至
2021-08-17
变更情况
2019-07-16 注册人名称由“河南新飘安高科股份有限公司”变更为“飘安控股(河南)有限公司”