外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈

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注册证编号

国械注准20243130626

注册人名称

国械注准20243130626

注册人住所

浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层

生产地址

浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层

产品名称

外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈

管理类别

第三类

型号规格

见型号、规格附页

结构及组成

该产品由弹簧圈和递送丝组成，弹簧圈由铂钨合金制成。弹簧圈和递送丝通过机械方式解脱。弹簧圈组件位于导引器鞘内。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。

适用范围

该产品适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形、动静脉瘘的填塞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-05-16

有效期至

2029-03-28

变更情况

2024-04-26 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层

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