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一次性使用泌尿道用导丝
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注册证编号
湘械注准20232021043
注册人名称
湘械注准20232021043
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601
产品名称
一次性使用泌尿道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
LK-UW-25080A、LK-UW-25120A、LK-UW-25150A、LK-UW-28080A、LK-UW-28120A、LK-UW-28150A、LK-UW-32080A、LK-UW-32120A、LK-UW-32150A、LK-UW-35080A、LK-UW-35120A、LK-UW-35150A、LK-UW-38080A、LK-UW-38120A、LK-UW-38150A、LK-UW
结构及组成
由保护套、软头、内芯、包塑层组成。导丝软头由304不锈钢制成，内芯由镍钛合金制成，包塑层由聚四氟乙烯（PTFE）制成，保护套由聚乙烯（PE）制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围
用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-11-02
有效期至
2028-11-01
变更情况
变更时间：2024-03-28
变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601”。
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