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一次性切割吻合器及切割组件
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注册证编号
苏械注准20152081413
注册人名称
苏械注准20152081413
注册人住所
武进高新技术产业开发区夏城路127号
生产地址
武进高新技术产业开发区夏城路127号（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第三层、5幢5-3（受托企业生产地址）
产品名称
一次性切割吻合器及切割组件
管理类别
第二类
型号规格
QH/ZYBJ-55（60、75、80、90、100）-2（3、4）QJ-55（60、75、80、90、100）-2（3、4）
结构及组成
一次性切割吻合器及切割组件由切割组件、抵钉座、下夹板、活动手柄、吻合钉（TA1G/TA2G/Ti-3Al-2.5V）、切割刀（6Cr13/30Cr13）组成，根据产品型式分为QH、ZYBJ两种型式，又按照有效吻合长度和吻合钉高度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-21
有效期至
2020-12-23
变更情况
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