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医用一次性防护服
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注册证编号
浙械注准20202141027
注册人名称
浙械注准20202141027
注册人住所
浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿达路295号
生产地址
浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿达路295号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号：非无菌型、无菌型
规格：160、165、170、175、180、185、190、195、200、205
结构及组成
根据产品结构是否含鞋套，分为A款和B款。A款：由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。 B款：由连帽上衣、裤子、鞋套组成，为连身式结构。
适用范围
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-04-18
有效期至
2025-12-22
变更情况
结构及组成由“产品为连体式，由连帽上衣、裤子组成。”变更为“产品为连体式，A款由连帽上衣、裤子组成，B款由连帽上衣、裤子、鞋套组成。”；产品技术要求由原核准产品技术要求：【产品技术要求（批准日期：2022-01-29）】变更为变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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