胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒 (丁酰硫代胆碱底物法)

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注册证编号

京械注准20162400808

注册人名称

京械注准20162400808

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

产品名称

胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒 (丁酰硫代胆碱底物法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：4;80mL、试剂2（R2）：4;16mL；试剂1（R1）：3;40mL、试剂2（R2）：3;8mL；试剂1（R1）：5;60mL、试剂2（R2）：5;12mL；试剂1（R1）：2;80mL、试剂2（R2）：2;16mL；试剂1（R1）：1;20mL、试剂2（R2）：1;6mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;12mL；试剂

结构及组成

试剂1（R1）：缓冲液为4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes），pH =7.6； 0.02mol/L; 5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸0.25mol/L。试剂2（R2）：丁酰硫代胆碱6mmol/L。校准品的组成：单水平的冻干校准品，在牛血清基质中添加胆碱酯酶，添加牛血清的比例为10%，叠氮钠3%；定值范围：(7000-10000) U/L。注：校准品浓度具有批特异性，具体数值见标签。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶(CHE)的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-07-01