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直接胆红素检测试剂盒（重氮法）
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注册证编号
浙械注准20172400313
注册人名称
浙械注准20172400313
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
直接胆红素检测试剂盒（重氮法）
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
试剂：对氨基苯磺酸、盐酸、亚硝酸钠；
校准品：结合胆红素、游离胆红素、防腐剂、牛血清白蛋白、二硫苏糖醇、乙二胺四乙酸二钠、乳糖。
（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清中直接胆红素（D-BIL）的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-01-04
有效期至
2027-03-22
变更情况
/
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