器械数据库

一次性使用防针刺造影导管留置针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183140175
注册人名称
国械注准20183140175
注册人住所
浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5
生产地址
浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5
产品名称
一次性使用防针刺造影导管留置针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
留置针由套管、套管接头、钢针、防针刺装置、延长管、止流器、I型鲁尔接头、肝素帽或无针输液接头或螺旋帽、保护套组成。
适用范围
本产品临床用于造影检查时输注造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-26
有效期至
2028-05-01
变更情况
2020-04-22 申请人申请变更产品技术要求,所有变更内容均同意变更,详细内容见附件1 2021-11-24 “注册人住所:杭州经济技术开发区M4-9-5;生产地址:杭州经济技术开发区M4-9-5”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5;生产地址:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5”。 2022-09-09 技术要求变更见技术要求变更对比表。