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咽喉镜

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1060714号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第1060714号
注册人住所
上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址
上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼
产品名称
咽喉镜
管理类别
第二类
型号规格
Φ8、Φ10、Φ12、Φ14、Φ16、Φ18、Φ20、Φ22
结构及组成
咽喉镜应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标:1、咽喉镜头部应平整,镜面玻璃应清晰,镜像无变形。2、咽喉镜表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。3、咽喉镜金属外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。4、咽喉镜应正直,镜面无缺损、碎裂现象;头部应光滑,不应有锋棱、毛刺、裂纹。
适用范围
供耳鼻喉科检查咽喉部位用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-08-30
有效期至
2016-08-29
变更情况
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医用成像器械中的咽喉镜是一种常见的检查工具,用于观察咽喉部位的病变情况。咽喉镜具有以下特点: 1. 高清晰度成像:咽喉镜采用先进的光学技术,能够提供清晰、细致的图像,帮助医生准确判断病变情况。 2. 易于操作:咽喉镜的设计简单,使用方便,医生可以通过简单的操作将其插入患者的咽喉部位,进行检查。 3. 安全性高:咽喉镜采用无创的检查方式,不会对患者造成伤害,同时也减少了交叉感染的风险。 咽喉镜通常由以下几个部分组成: 1. 光源系统:咽喉镜配备了高亮度的光源,能够提供足够的光线,使医生能够清晰地观察咽喉部位。 2. 光导系统:光导系统将光线从光源传输到咽喉镜的末端,确保光线的均匀分布,提高成像质量。 3. 镜头系统:咽喉镜的镜头采用高清晰度的光学镜片,能够捕捉到细微的病变情况,并将其传输到显示屏上。 根据不同的使用场景和需求,咽喉镜可以分为以下几种类型: 1. 刚性咽喉镜:刚性咽喉镜适用于一般的咽喉检查,其镜头较大,能够提供更广阔的视野。 2. 柔性咽喉镜:柔性咽喉镜采用柔软的材料制成,能够适应不同患者的咽喉形态,特别适用于儿童和敏感患者。 3. 数字咽喉镜:数字咽喉镜将成像信号数字化,可以通过连接到计算机或显示屏上进行实时观察和记录,方便医生进行后续分析。 总之,咽喉镜是一种常见的医用成像器械,具有高清晰度成像、易于操作和高安全性等特点。根据不同的需求,可以选择不同类型的咽喉镜进行检查。
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