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碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）
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注册证编号
闽械注准20172400223
注册人名称
闽械注准20172400223
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试剂1：乙酸镁 2.4mmol/L、硫酸锌 1.2mmol/L、HEDTA 2.4mmol/L、AMP缓冲液 100mmol/L
试剂2：4-硝基苯酚磷酸盐 10mmol/L、AMP缓冲100mmol/L
适用范围
生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶（ALP）的活性。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光储存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-05-30
有效期至
2027-12-10
变更情况
2022年09月09日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
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