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骨刮匙

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1101654号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1101654号
注册人住所
上海市虹口区公平路761号9楼C座
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
产品名称
骨刮匙
管理类别
第二类
型号规格
双头直,单头双弯(左、右),单头单弯(左、右),单头直,单头前弯,单头后弯
结构及组成
骨刮匙头杆和柄分别采用GB1220中规定的30Cr13与12Cr3制造。产品表面可制成有镀层或无镀层,有镀层为经电镀(铬)处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标1.骨刮匙头部应微锐,周边应圆整、不得有卷口、缺口、裂纹;2.骨刮匙的头杆与柄连接应牢固、焊接表面应光滑、不得有明显砂眼及焊接缝隙和堆积物等;3.骨刮匙经热处理后,其硬度为HRC47-53;4.骨刮匙表面粗糙度Ra之值有光亮≤0.4um,无光亮≤0.8um;5.骨刮匙的外径应平整、光滑、轮廓清晰、无锋凌毛刺、裂纹、麻点等缺陷;6.骨刮匙应有良好耐腐蚀性能,应不低于YY/T0149中规定的沸水法b级要求。
适用范围
供骨科手术时刮除病骨、坏死组织和肉芽组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-11-05
有效期至
2017-11-04
变更情况
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骨科手术器械中的骨刮匙是一种常用的工具,用于刮取骨组织或软组织。它通常由金属材料制成,具有一把长柄和一个刮取部分。 骨刮匙的特点是具有坚固耐用的特性,可以经受手术过程中的高压力和频繁使用。它的刮取部分通常具有锋利的边缘,以便有效地刮取骨组织。同时,骨刮匙的柄部设计合理,易于手持和操作,使医生能够准确地控制刮取的力度和方向。 骨刮匙通常由单一材料制成,如不锈钢或钛合金,以确保其耐腐蚀性和抗菌性。这种材料还具有良好的生物相容性,不会对人体组织产生不良反应。 根据其形状和用途的不同,骨刮匙可以分为多种类型。常见的类型包括平面型骨刮匙、弯曲型骨刮匙和锥形骨刮匙。平面型骨刮匙适用于刮取平面骨组织,如骨皮质。弯曲型骨刮匙则适用于刮取曲面骨组织,如关节面。锥形骨刮匙则适用于刮取骨髓腔内的骨组织。 总之,骨刮匙是骨科手术中常用的器械之一,具有坚固耐用、锋利刮取、易于操作等特点。根据不同的形状和用途,医生可以选择适合的骨刮匙来完成手术过程中的骨组织刮取任务。
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