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心脏远程移动监护系统
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注册证编号
鲁械注准20172070466
注册人名称
鲁械注准20172070466
注册人住所
山东省济南市高新区颖秀路2600号山东大学科技产业园9号楼四层
生产地址
山东省济南市高新区颖秀路2600号山东大学科技产业园9号楼四层
产品名称
心脏远程移动监护系统
管理类别
第二类
型号规格
心脏实时监护预警机：XAB-B2AG、XAB-M3AG、XAB-M3AG（S）；监护信息系统平台：RHMS12
结构及组成
心脏远程移动监护系统由两部分组成，一部分是心脏实时监护预警机iHolter，由iHolter主机及其配件导联电极、USB连接线、电池和安装在预警机内的嵌入式软件组成；另一部分监护信息系统平台，由业务管理系统、实时监护客户端、动态心电分析系统及其支持软件组成。
适用范围
用于医疗阶段前心电疾病的筛查、疾病治疗阶段中的心电监测、疾病治疗后心电状况的检测。其中预警机适用于患者，监护信息系统平台适用于医护人员，两者需配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-06-29
有效期至
2027-06-28
变更情况
/
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