人血红蛋白（Hb）/转铁蛋白（Tf）检测试剂（胶体金法）

粤械注准20192400814

粤械注准20192400814

广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室

汕头市大学路荣升科技园内

人血红蛋白（Hb）/转铁蛋白（Tf）检测试剂（胶体金法）

第二类

型号：条型（RH-HT-S）、卡型（RH-HT-C）。 包装规格：1条/袋；1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒，6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

1.产品中包含的试剂组分： (1)检测试剂条：1条/袋； (2)干燥剂：1包/袋。 2.需要但不包含的材料： (1)一次性采样管/样品杯及样本提取液（选配）； (2)样本收集容器或者采便纸（选配）； (3)一次性塑料滴管（选配）； (4)专用采样棒（选配）。

用于人体粪便样本中的血红蛋白（Hb）和转铁蛋白（Tf）的定性检测，临床上用于评估消化道出血。

1.应于2℃～35℃密封干燥保存。有效期限为24个月。 2.原包装铝箔袋开封（温度55℃，湿度75%）后，检测装置应在1小时内尽快使用。 具体“生产日期和失效日期”见标签。

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广东省药品监督管理局

2019-07-18

2024-07-17

2022-11-02: 1、注册人名称由“润和生物医药科技（汕头）有限公司”变更为“广东伊康纳斯生物医药科技有限公司”。 2、注册人住所由“汕头市大学路荣升科技园内”变更为“广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室”。 2023-01-17: 1、注册人名称由“广东伊康纳斯生物医药科技有限公司”变更为“广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司”。