一次性切口保护固定牵开器

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注册证编号

苏械注准20172660663

注册人名称

苏械注准20172660663

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4

产品名称

一次性切口保护固定牵开器

管理类别

第二类

型号规格

AKYQKA-(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)、 AKYQKB-（40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、100/50-35/5、70/70-35/25、70/70-35/40、150/70-60/5、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70）

结构及组成

一次性切口保护固定牵开器（套）由外环、置入环和通道组成，外环及置入环环内或有钢丝圈；A型的置入环、外环选用PE材料制成，通道选用TPU可塑性聚氨酯薄膜制造，B型的置入环、外环及通道选用硅胶材料制成。一次性切口保护套分为A型（外环及置入环内无钢丝圈）和B型（外环及置入环内有钢丝圈）两种，每型按外环外径、置入环外径、通道外径和长度不同分为A型有八种规格，B型有十五种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-26

有效期至

2022-05-01