一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3661044号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3661044号

注册人住所

新乡高校科技工业园8号

生产地址

新乡高校科技工业园8号

产品名称

一次性使用麻醉穿刺包

管理类别

第三类

型号规格

AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ

结构及组成

本品主要由基本配置一次性使用麻醉用针（硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针）、药液过滤器（滤膜孔径为2um）、硬膜外麻醉导管及导管接头和配套附件组成。配套附件有空气过滤器、一次性使用注射针、一次性使用注射器、玻璃注射器、消毒刷、创可贴、医用纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、负压管。基本配置的主要原材料为：304不锈钢、聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）、尼龙（PA) 、天然橡胶。

适用范围

临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞（硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉方法进行穿刺、注射药物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-08-31

有效期至

2015-08-30