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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
川械注准20182400018
注册人名称
川械注准20182400018
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1; 试剂1 40mL×1 试剂2 10mL×1; 试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4; 试剂1 24mL×4 试剂2 6mL×4; 试剂1 800mL×1 试剂2 200mL×1; 200测试×1/盒(迈克生化分析仪专用); 200测试×3/盒(迈克生化分析仪专用); 210测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 400测试×1/盒
结构及组成
试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 50mmol/L 试剂2(R2) 羊抗人白蛋白抗体 >50mL/L 校准品 白蛋白 校准品标示值见说明书附页。 溯源性:本检测系统已溯源至参考物质ERM-DA470K/IFCC。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用: 尿微量白蛋白质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
适用范围
本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月;开瓶上机2℃~8℃避光保存可稳定28天。
产品储存条件及有效期
本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为18个月;开瓶上机2℃~8℃避光保存可稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-01-04
有效期至
2028-01-03
变更情况
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