糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（液相色谱离子交换层析法）

粤械注准20162401609

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深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（液相色谱离子交换层析法）

第二类

100测试/盒，200测试/盒，400测试/盒，800测试/盒

由预处理柱（预装有离子交换树脂）、层析柱（预装有离子交换树脂）、溶血剂（含溶血素的磷酸盐缓冲液）、洗脱液A（磷酸盐缓冲液）、洗脱液B（磷酸盐缓冲液）、洗脱液C（磷酸盐缓冲液）、HbA1c RFID卡 和说明书组成。

用于定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

试剂盒于室温（10～30°C)避光密封条件储存，在规定的储存条件下储存，未开封试剂盒有效期为12个月，已开封的试剂有效期为3个月。

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广东省食品药品监督管理局

2016-12-21

2026-05-11

2021-05-13: 1、注册人名称由“深圳普门科技有限公司”变更为“深圳普门科技股份有限公司”。 2、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号G栋4楼”变更为“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼”。 2021-05-13: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-6楼、9楼”。 2021-05-13: 1、注册人住所由“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号G栋4楼”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”。 2023-03-30: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-6楼、9楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。 2023-10-18: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。