一次性使用冲洗管路

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注册证编号

苏械注准20182020139

注册人名称

苏械注准20182020139

注册人住所

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

生产地址

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

产品名称

一次性使用冲洗管路

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ-01、Ⅰ-02、Ⅱ-11、Ⅱ-12、Ⅱ-13、Ⅱ-14、Ⅱ-21、Ⅱ-22、Ⅱ-23、Ⅱ-24、Ⅱ-25、Ⅱ-31、Ⅱ-32、Ⅱ-33、Ⅱ-34、Ⅱ-35、Ⅱ-36、Ⅱ-41、Ⅱ-51

结构及组成

一次性使用冲洗管路按配置不同分为Ⅰ型和Ⅱ型；其中Ⅰ型分为：Ⅰ-01、Ⅰ-02；Ⅱ型分为：Ⅱ-11、Ⅱ-12、Ⅱ-13、Ⅱ-14、Ⅱ-21、Ⅱ-22、Ⅱ-23、Ⅱ-24、Ⅱ-25、Ⅱ-31、Ⅱ-32、Ⅱ-33、Ⅱ-34、Ⅱ-35、Ⅱ-36、Ⅱ-41、Ⅱ-51，其中Ⅱ型由A、B、C、D、E五种管路中的单个或多个组合成一套。一次性使用冲洗管路中，Ⅰ型由导管、接头、瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、夹子、流量调节器，选配件滴壶、连接管、接头护套组成，Ⅱ型由导管、泵管及塑料配件[瓶塞穿刺器、夹子、锁定公接头、锁定母接头、滴瓶、公接头保护帽（选配）、瓶塞穿刺器（壶型）、流量调节器、四通接头、母接头保护帽（选配）]组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

临床手术中冲洗创面或创口用。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-07-12