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消融电极
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注册证编号
鄂械注准20182012376
注册人名称
鄂械注准20182012376
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B7号楼3楼4号厂房
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B7号楼3楼4号厂房
产品名称
消融电极
管理类别
第二类
型号规格
HMG-BI-0、HMG-BI-1、HMG-BI-2、HMG-BI-3、HMG-BI-4、HMG-BII-1、HMG-BII-2、HMG-BII-3、HMG-BII-4，HMG-BIII-1、HMG-BIII-2、HMG-BIII-3、HMG-BIII-4，HMG-BIV-1、HMG-BIV-2、HMG-BIV-3、HMG-BIV-4，HMG-BV-3、HMG-BV-4。
结构及组成
消融电极由钨合金电极头、绝缘套、控制手柄、按钮开关、电缆线及电极插头组成。
适用范围
本产品作为高频手术设备附件，与中性电极和高频手术设备配套使用，用于非内窥镜手术中对人体组织进行切割、分离、凝血、组织凝固。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-12-20
有效期至
2028-05-23
变更情况
无许可证编号由【鄂械注准20182252376】变更为【鄂械注准20182012376】；批准日期由【2018-05-24】变更为【2022-12-20】；生效日期由【】变更为【2023-05-24】；有效期至由【2023-05-23】变更为【2028-05-23】；结构及组成由【微型高频针状电极由电极、绝缘套、控制手柄、按钮开关、电缆线及电极插头组成。】变更为【消融电极由钨合金电极头、绝缘套、控制手柄、按钮开关、电缆线及电极插头组成。
】；适用范围由【本产品作为高频手术设备附件，与中性电极和高频手术设备配套使用，用于非内窥镜手术中对人体组织进行切割、分离、凝血、组织凝固。】变更为【本产品作为高频手术设备附件，与中性电极和高频手术设备配套使用，用于非内窥镜手术中对人体组织进行切割、分离、凝血、组织凝固。
】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182252376
】；产品名称由【微型高频针状电极】变更为【消融电极】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【HMG-BI-0、 HMG-BI-1、HMG-BI-2、HMG-BI-3、HMG-BI-4、HMG-BⅡ-1、HMG-BⅡ-2、HMG-BⅡ-3、HMG-BⅡ-4、HMG-BⅢ-1、HMG-BⅢ-2、HMG-BⅢ-3、HMG-BⅢ-4、HMG-BⅣ-1、HMG-BⅣ-2、HMG-BⅣ-3、HMG-BⅣ-4、HMG-BⅤ-3、HMG-BⅤ-4。】变更为【HMG-BI-0、HMG-BI-1、HMG-BI-2、HMG-BI-3、HMG-BI-4、HMG-BII-1、HMG-BII-2、HMG-BII-3、HMG-BII-4，HMG-BIII-1、HMG-BIII-2、HMG-BIII-3、HMG-BIII-4，HMG-BIV-1、HMG-BIV-2、HMG-BIV-3、HMG-BIV-4，HMG-BV-3、HMG-BV-4。
】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【01-03】；
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有源手术器械消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备，主要用于消融或切割组织。它具有高效、精确和安全的特点，广泛应用于各种手术领域。
消融电极由导电材料制成，通常由金属或碳纤维组成。它们可以通过电源连接到电源设备，以产生高频电流。消融电极的尖端设计独特，可以在手术过程中精确地传递电流，以实现组织的消融或切割。
消融电极有多种类型，包括单极和双极。单极电极只有一个导电材料，通过将电流传递到患者体内的特定区域来实现组织消融。双极电极由两个导电材料组成，可以更精确地控制电流的传递路径，从而实现更精细的组织消融。
消融电极通常用于肿瘤切除手术、心脏手术、神经外科手术等领域。它们可以通过高频电流将组织加热至高温，从而破坏组织细胞的结构，达到消融或切割的效果。消融电极的使用可以减少手术创伤和出血量，缩短手术时间，提高手术效果。
总之，有源手术器械消融电极是一种高效、精确和安全的医疗设备，用于手术中的组织消融或切割。它们具有多种类型和尖端设计，可以在不同的手术领域中使用。消融电极的使用可以提高手术效果，减少手术创伤和出血量，是现代医疗手术中不可或缺的重要工具。
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