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一次性使用直线吻合器和组件

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注册证编号
苏械注准20172021299
注册人名称
苏械注准20172021299
注册人住所
靖江市南环路133号
生产地址
靖江市南环路133号6号楼
产品名称
一次性使用直线吻合器和组件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器:P-LSA-30L、P-LSA-30H、P-LSA-45L、P-LSA-45H、P-LSA-60L、P-LSA-60H、P-LSA-75L、P-LSA-75H、P-LSA-90L、P-LSA-90H、P-LSB-30L、P-LSB-30H、P-LSB-45L、P-LSB-45H、P-LSB-60L、P-LSB-60H、P-LSB-75L、P-LSB-75H、P-LSB-90L、P-LSB-
结构及组成
一次性使用直线吻合器和组件根据外型分为A、B两种型式;A型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、释放钮、吻合钉和钉仓盖构成;B型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、固定手柄、释放钮、击发手柄、闭合手柄、吻合钉和钉仓盖构成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合(不适用于肺部切除)。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-11-02
有效期至
2027-07-11
变更情况
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