胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

皖械注准20212400113

注册人名称

皖械注准20212400113

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:54mL×1; 试剂2:10mL×1 试剂1:54mL×2; 试剂2:10mL×2 试剂1:81mL×1; 试剂2:15mL×1 试剂1:81mL×2; 试剂2:15mL×2 试剂1:54mL×2; 试剂2:20mL×1 试剂1:54mL×3; 试剂2:30mL×1 试剂1:81mL×2; 试剂2:30mL×1 试剂1:81mL×3; 试剂2:45mL×1 校准品：0.5mL×6;1mL×6（选配）质控品：0.5mL×2;1mL×2（选配）

结构及组成

R1 PBS缓冲液 0.1mol/L 防腐剂 0.09% R2 乳胶颗粒抗人 PGⅠ抗体结合乳液（抗人类胃蛋白酶原I） 1.3mg/ml 防腐剂 0.09% 校准品（选配）缓冲液基质、胃蛋白酶原I 质控品低值（选配）缓冲液基质、胃蛋白酶原I 质控品高值（选配）缓冲液基质、胃蛋白酶原I

适用范围

用于体外定量测定人血清样本中胃蛋白酶原I的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。开启的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期