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降钙素原（PCT）检测试剂盒（ELISA法）
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注册证编号
津械注准20192400109
注册人名称
津械注准20192400109
注册人住所
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
生产地址
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）
产品名称
降钙素原（PCT）检测试剂盒（ELISA法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒 48人份/盒 24人份/盒
结构及组成
见附件。
适用范围
本产品用于定量检测人血清中的降钙素原（PCT）抗原含量。
产品储存条件及有效期
产品应置于2～8℃、干燥阴凉处保存，不得冷冻保存。应防潮、防热，通风良好，可以堆放。产品开封前可保存12个月，开封后各组分在试剂盒有效期内可保存4周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2021-06-09
有效期至
2024-07-30
变更情况
生产地址变更 20210609,注册人住所变更 20210609
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