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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
国械注准20153400418
注册人名称
国械注准20153400418
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402、501
产品名称
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
12人份/盒
结构及组成
/
适用范围
该产品用于定性检测患者血清或肝素抗凝全血中的牛奶、花生、鸡蛋、大豆、艾蒿、屋尘螨、交链孢霉、豚草、猫毛和狗皮10项过敏原特异性IgE抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-03-16
有效期至
2020-03-14
变更情况
2017-10-30 “注册人名称:苏州浩欧博生物医药有限公司;生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101”变更为“注册人名称:江苏浩欧博生物医药股份有限公司;生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402、501”。 2018-05-10 产品主要组成成分变更。具体内容详见附件,请注册人根据变更对比表,自行修订产品说明书。
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