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Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
津械注准20212400352
注册人名称
津械注准20212400352
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称
Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、500人份/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定女性血清中Ⅰ型胶原氨基端延长肽的含量。
产品储存条件及有效期
1、未拆封试剂在2℃～8℃储存，有效期为12个月。 2、开封后存放于2℃～8℃：可稳定28天。 3、在2℃～8℃环境条件下进行运输，有效期为12个月。 4、不同批号的组分不得混用，各组分在2℃～8℃可稳定至试剂成品盒标明的失效期。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2021-11-19
有效期至
2026-10-25
变更情况
注册人住所变更 20211119,生产地址变更 20211119
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