可切削基台柱及螺钉

国械注准20223171359

国械注准20223171359

山东省日照市富阳路西、北园一路南

山东省日照市富阳路西、北园一路南；山东省日照市高新区临沂北路以西、高新十路以南

可切削基台柱及螺钉

第三类

见附页。

本产品由可切削基台柱和螺钉组成。使用符合GB/T13810标准的钛合金TC4材料加工成型，非无菌状态出厂，产品为一次性使用。可切削基台柱的接口部分固定，可切削基台柱与种植体连接部位可分为八角、十字锁合和六角连接，其上部形态可切削（可切削范围为：八角连接型号TLRN允许最大切削角度为23°，直径5.8-7mm，穿龈高度0.5-3.5mm，上部切削高度4.0-7.0mm;六角连接型号TSRP允许最大切削角度为25°，直径4.5-7mm，穿龈高度0.5-4.0mm，上部切削高度4.0-8.0mm;十字连接型号BLRC允许最大切削角度为24.5°，直径4-6.5mm，穿龈高度0.5-3.5mm，上部切削高度4.0-7.3mm。龈缘最高点至基台上部最低点的高度≥4.0mm）。

该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

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国家药品监督管理局

2022-10-13

2027-10-12

2024-03-04 生产地址由山东省日照市富阳路西、北园一路南。;变更为：山东省日照市富阳路西、北园一路南；山东省日照市高新区临沂北路以西、高新十路以南。