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糖化白蛋白校准品
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注册证编号
川械注准20172400031
注册人名称
川械注准20172400031
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
糖化白蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
1mL×1；1mL×2。
结构及组成
校准品（Cal）
糖化白蛋白
牛血清白蛋白
校准品标示值见说明书附页。
溯源性：
糖化白蛋白检测系统已溯源至企业参考品。
白蛋白检测系统已溯源至IFCC国际参考物质（ERM-DA470K/IFCC）。
适用范围
本品用于本公司糖化白蛋白项目中的校准。
产品储存条件及有效期
本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；复溶后2℃～8℃密闭避光可保存7天，-25℃～-10℃密闭避光可保存28天
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-09-07
有效期至
2026-09-06
变更情况
有2017年6月19日变更文件（注册人名称变更为：迈克生物股份有限公司）有2018年1月24日变更文件（变更包装规格、主要组成成分、产品技术要求、产品说明书）有2021年3月9日变更文件（变更主要组成成分、产品储存条件及有效期、产品技术要求、产品说明书）
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