总前列腺特异性抗原质控品

国械注准20173403245

国械注准20173403245

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

总前列腺特异性抗原质控品

第三类

低值质控品：1×1mL、高值质控品：1×1mL；低值质控品：2×1mL、高值质控品：2×1mL。

前列腺特异性抗原、牛血清白蛋白、稳定剂。（具体情况详见产品说明书）

总前列腺特异性抗原质控品与北京利德曼生化股份有限公司的总前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）和总前列腺特异性抗原校准品配套使用，用于总前列腺特异性抗原检测时的质量控制。

2～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-10-25

2027-06-27

2021-08-18 “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢”。