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醛固酮(ALD)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
粤械注准20232400857
注册人名称
粤械注准20232400857
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
醛固酮(ALD)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
2×50人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成
磁珠包被物(Ra):包被着小鼠抗醛固酮抗体的超顺磁性微粒悬浮于缓冲液,含防腐剂。 酶标记物(Rb):含鸡抗异型抗体(醛固酮与醛固酮抗体复合物)-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂。 样本处理液(Rc):MOPS缓冲液,含防腐剂。
适用范围
用于体外定量检测人血浆、血清和尿液样本中醛固酮的浓度。临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为365天。上机使用后,在2~8℃的储存环境下有效期为28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-05-22
有效期至
2028-05-21
变更情况
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