游离脂肪酸检测试剂盒(酶比色法)

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注册证编号

苏械注准20152400535

注册人名称

苏械注准20152400535

注册人住所

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

生产地址

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

产品名称

游离脂肪酸检测试剂盒(酶比色法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂：R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:60ml×8 R2:60ml×2/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250m

结构及组成

试剂成分含量R1 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，pH=7.0 50mmol/L 氯化镁（MgCl2） 3.5mmol/L 辅酶A 1.0mmol/L 三磷酸腺苷（ATP） 5.2mmol/L 酰基辅酶A合成酶 ≥0.3U/ml 4-氨基安替比林（4-AAP） 1.7mmol/L 吐温80 20mmol/LR2 酰基辅酶A氧化酶 ≥10.5U/ml 过氧化物酶 8.0U/ml N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐（TOOS） 1.3mmol/L 吐温80 20mmol/L 成分含量生物学来源靶值范围校准品游离脂肪酸 0.5-2.0mmol/L / 0.5-2.0mmol/L 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L，pH7.0 / 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐温-20 0.1g/L / 生物防腐剂（Proclin300） 1g/L / 质控品游离脂肪酸 0.3-2.0mmol/L / 0.3-2.0mmol/L 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L，pH7.0 / 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐温-20 0.1g/L / 生物防腐剂（Proclin300） 1g/L /

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中游离脂肪酸（NEFA）的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。校准品在2～8℃密避保存稳定12个月；开启后即用即弃。质控品在2～8℃密避保存稳定12个月；开启后即用即弃。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-18

有效期至