一次性使用气管导管

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注册证编号

苏械注准20172661088

注册人名称

苏械注准20172661088

注册人住所

扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二）

生产地址

扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二）

产品名称

一次性使用气管导管

管理类别

第二类

型号规格

A(3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm) 、B（6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm）

结构及组成

一次性使用气管导管按结构形式不同分为普通型（A型）和加强型（B型）两种，气管导管按有无球囊分为有囊和无囊两种，其中3.0mm～4.5mm为无囊导管，5.0mm～8.0mm为有囊导管，按结构、管径不同分为若干规格。A型气管导管由套囊、充气管、指示囊、单向阀、接头和导管六部分组成；B型气管导管由套囊、充气管、指示囊、弹簧、单向阀、接头和导管七部分组成；导管、套囊、充气管、指指示囊、单向阀采用符合GB15593-1995材料制成，接头采用符合GB/T12670-2008聚丙烯材料注塑而成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供全麻或复苏时建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-21

有效期至

2022-06-20