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全自动化学发光测定仪

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注册证编号
粤械注准20172400168
注册人名称
粤械注准20172400168
注册人住所
深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A
生产地址
1、深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼 2、广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼
产品名称
全自动化学发光测定仪
管理类别
第二类
型号规格
eCL8000、eCL8000i、eCL8000p、eCL8000x
结构及组成
仪器主要由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和软件组成,材料配备模块含有反应杯和样本架,光路检测模块含有测量池,机械传动模块含有试剂样本针和吸液针。
适用范围
该产品采用基于三联吡啶钌的直接电化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素项目。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-02-13
有效期至
2022-02-12
变更情况
2021-12-24: 1、注册人名称由“深圳普门科技有限公司”变更为“深圳普门科技股份有限公司”。 2021-12-24: 1、生产地址由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A ”变更为“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋一楼B、C区,四楼”。 2021-12-24: 1、生产地址由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋一楼B、C区,四楼”变更为“广东省东莞市松山湖
全自动化学发光测定仪是一种临床检验器械,用于测定人体内特定物质的含量。它采用了先进的发光技术,能够快速、准确地测定血液、尿液等样本中的生化指标,为临床诊断提供重要依据。 全自动化学发光测定仪具有以下特点: 1. 高精度:采用先进的光学系统和敏感的光电传感器,能够实现高精度的测定结果,保证了临床诊断的准确性。 2. 高效性:全自动化学发光测定仪具有快速的分析速度,能够在短时间内完成大量样本的测定,提高了工作效率。 3. 多功能:全自动化学发光测定仪可以测定多种生化指标,如血清中的肝功能、肾功能、心肌酶谱等,满足了不同科室的临床需求。 4. 简便易用:全自动化学发光测定仪操作简单,只需将样本放入仪器中,按下相应按钮即可完成测定,无需复杂的操作步骤。 全自动化学发光测定仪由以下部分组成: 1. 样本处理系统:用于处理样本,包括样本进样、混匀、稀释等功能。 2. 反应系统:包括试剂进样、试剂混匀、反应室等,用于与样本发生化学反应。 3. 光学系统:包括光源、光电传感器等,用于测量反应后的发光信号。 4. 控制系统:用于控制仪器的运行,包括温度控制、时间控制等。 全自动化学发光测定仪根据不同的测定原理和功能,可以分为多种类型,如酶标仪、免疫分析仪等。不同类型的仪器适用于不同的临床检验需求,可以根据实际情况选择合适的型号。 总之,全自动化学发光测定仪是一种高精度、高效性的临床检验器械,具有多功能和简便易用的特点,可以为临床诊断提供可靠的实验数据。
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