胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

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注册证编号

苏械注准20182400683

注册人名称

苏械注准20182400683

注册人住所

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼

生产地址

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼（产证第7栋）第3层、顶层

产品名称

胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L ，防腐剂Proclin-300（主要是2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮） 0.05%，表面活性剂吐温-20 0.2%，聚乙二醇-6000 5.0%；R2：纳米微球试液（羊抗人胱抑素C多克隆抗体致敏的纳米微球）1.4mg/mL，稳定剂吐温-20 0.2%，防腐剂Proclin-300（主要是2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮） 0.05%

适用范围

用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量

产品储存条件及有效期

试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月，盖紧瓶盖，防止挥发。试剂开封后，在2-8℃避光保存可稳定1个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-09-08