糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

渝械注准20232400194

渝械注准20232400194

重庆市九龙坡区奥体路1号附6号26-14、26-15号（自主承诺）

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层（委托生产）

糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

试剂盒由检测卡、缓冲液、枪头和ID芯片组成。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白（HbA1c）在人全血样本中的比率。

试剂盒于4～30℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后，检测卡应在1小时内尽快使用。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-09-14

2028-06-24

1.2023年6月25日注册，证号：渝械注准20232400194； 2.2023年9月14日变更注册，变更适用仪器; 3.2024年6月14日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市九龙坡区渝州路街道奥体路1号附6-37-3号”变更为“重庆市九龙坡区奥体路1号附6号26-14、26-15号（自主承诺）”。