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自动调节正压通气治疗机

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注册证编号
浙械注准20172541017
注册人名称
浙械注准20172541017
注册人住所
浙江省绍兴市上虞区曹娥街道越秀中路273号3号楼二层北
生产地址
绍兴市上虞区曹娥街道越秀中路273号3号楼二层北
产品名称
自动调节正压通气治疗机
管理类别
第二类
型号规格
YM-A-600
结构及组成
产品由主机、湿化器和附件三部分组成。其中主机由传感器、主控系统、电机及电机驱动系统、液晶显示屏组成;湿化器由加热部件、控制部件及湿化罐组成;附件由通气面罩(含管路)组成。
适用范围
适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的治疗,不用于生命支持和治疗中枢性睡眠呼吸暂停。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-04-20
有效期至
2022-09-14
变更情况
注册人住所由绍兴市上虞区蓸娥街道越秀中路273号3号楼二层北变更为浙江省绍兴市上虞区曹娥街道越秀中路273号3号楼二层北;生产地址由绍兴市上虞区蓸娥街道越秀中路273号3号楼二层北变更为绍兴市上虞区曹娥街道越秀中路273号3号楼二层北;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。