自动调节正压通气治疗机
注册人住所
浙江省绍兴市上虞区曹娥街道越秀中路273号3号楼二层北
生产地址
绍兴市上虞区曹娥街道越秀中路273号3号楼二层北
结构及组成
产品由主机、湿化器和附件三部分组成。其中主机由传感器、主控系统、电机及电机驱动系统、液晶显示屏组成;湿化器由加热部件、控制部件及湿化罐组成;附件由通气面罩(含管路)组成。
适用范围
适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的治疗,不用于生命支持和治疗中枢性睡眠呼吸暂停。
变更情况
注册人住所由绍兴市上虞区蓸娥街道越秀中路273号3号楼二层北变更为浙江省绍兴市上虞区曹娥街道越秀中路273号3号楼二层北;生产地址由绍兴市上虞区蓸娥街道越秀中路273号3号楼二层北变更为绍兴市上虞区曹娥街道越秀中路273号3号楼二层北;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。