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一次性切口保护套

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注册证编号
苏械注准20152660911
注册人名称
苏械注准20152660911
注册人住所
武进区丁堰街道华丰路21号
生产地址
常州市武进区丁堰街道华丰路21号
产品名称
一次性切口保护套
管理类别
第二类
型号规格
VIPA60/70-60/150、VIPA80/90-80/150、VIPA120/130-120/250、VIPA150/160-150/250、VIPA180/190-180/250、VIPA220/230-220/250、VIPA270/280-270/250、VIPA320/330-320/250、VIPB40/30-15/20、VIPB50/40-15/20、VIPB50/40-25/25、VIPB60/50-25/25、VIPB60/50-25/5、VIPB70/60-35/5、VIPB100/50-35/5、VIPB70/70-35/25、VIPB70/70-35/40、VIPB150/70-60/5、VIPB120/100-60/25、VIPB120/120-60/25、VIPB120/100-60/40、VIPB120/120-60/40、VIPB120/100-60/70、VIPB40-GB、VIPB50-GB、VIPB60-GB、VIPB70-GB、VIPB100-GB、VIPB120-GB、VIPB150-GB、VIPBG 40/30-15/20、VIPBG 50/40-15/20、VIPBG 50/40-25/25、VIPBG 60/50-25/25、VIPBG 60/50-25/5、VIPBG 70/60-35/5、VIPBG 100/50-35/5、VIPBG 70/70-35/25、VIPBG 70/70-35/40、VIPBG 150/70-60/5、VIPBG 120/100-60/25、VIPBG 120/120-60/25、VIPBG 120/100-60/40、VIPBG 120/120-60/40、VIPBG 120/100-60/70
结构及组成
一次性切口保护套型号为VIPA(外环及置入环内无钢丝圈)和VIPB(外环及置入环内有钢丝圈)两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中VIPA型有八种规格,VIPB型有十五种规格。其中VIPB型可以选择附件盖板组合使用。VIPA型采用PE环、TPU薄膜制成,VIPB型采用硅胶和12Cr18Ni9制成。灭菌产品经钴-60辐照灭菌,应无菌。
适用范围
供内窥镜手术及小切口手术,尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2020-08-30
变更情况
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